PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン） |
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送料無料！毎号お手元にお届け！
一冊定価：1785円
サイズ：A4判
出版社：
じほう
発行間隔：月刊
売上ランキング： 621位
アクセスランキング： 1925位
尚、この商品は中途解約できませんので予めご了承ください
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■PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）の紹介
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製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。
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■PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）の目次
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PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）
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2004/03/01発売号
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2004年３月号(Vol.20/No.３)
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原薬特集
(1)韓国における原薬規制事情
三浦いずみ（大鵬薬品工業）
(2)原薬に関する承認後変更手続きに関する提案
－BACPACⅡへの挑戦－
森末政利（日本PDA原薬GMP研究会）
INTERVIEW
創薬・創剤人
－岐阜薬科大学製剤学教室・山本浩充氏－
REPORT
医薬品品質フォーラム第１回シンポジウム開催
座談会
日本における品質保証の課題
－産官学の連携に向けて－
小嶋茂雄，檜山行雄（国立医薬品食品衛生研究所）
和田征夫，北澤義夫（日本製薬工業協会）
ARTICLES
有核錠剤機の進歩
槙野 正（武田薬品工業）
【品質管理における保証システムのあり方 その１】
クロマトグラフ分析におけるデータ評価と品質保証システム
のあり方
－分析のばらつきが試験判定に与える影響－
坂本知昭，小嶋茂雄，檜山行雄（国立医薬品食品衛生研究所）
欧州発医薬品ディベロッパー デビオファーム社について
Jo-Ann Lutjens（Debiopharm S.A.）
【錠剤開発入門(6)】
第６章・錠剤の圧縮
北森信之（沢井製薬）
【固形製剤の製造バリデーションおよび製剤装置設計への
DEMシミュレーションの応用(11)】
錠剤コーティング機内における混合状態の評価
寺下敬次郎，難波信之（大阪府立大学），夏山 晋（パウレック）
Study of GMP
【図解で学ぶGMP(12)】
治験薬GMP，細胞培養・発酵GMP,DMF
榊原敏之（ジーエムピー コンサルティング）
【GMP教育訓練システム(7)】
バリデーションの教育訓練はいかにあるべきか
GMP教育訓練システム研究会
製剤技術
【製剤と粒子設計】
生分解性高分子ハイドロゲルの調製と薬物放出特性
阿曽幸男（国立医薬品食品衛生研究所）
その他
行政ニュース
News Topics
BOOK
New Products
The Gold Sheet
World Topics
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（最新の目次ではない事もございます。ご了承願います）
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■PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）のレビュー
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製剤学の友
投稿者 moririn 会社員 愛知県東海市名和町 |
| 最近注目を集める「レギュラトリー・サイエンス」の、産・官・学の多方面からのスペシャリストによる執筆は、製剤を扱うものにとって非常に有用なものです。原薬・製剤・包装材料を初め、開発から製造、そして市販後までを網羅し、さらに国内外を問わないその内容は非常に充実したものになっています。特に時代がドンドン加速している現在において、時代のニーズにあった内容は良きヘルパーになるでしょう。 |
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